AN2025 (Buparlisib)是一款口服的pan-PI3K抑制剂,它针对所有的I类PI3K亚型,在实体瘤和部分血液恶性肿瘤中都很活跃。
AN2025联合紫杉醇治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的全球2期临床试验中,患者的中位生存期高达10.4个月,获得美国FDA “Fast-Track”。目前,我们正在启动AN2025针对HNSCC的全球多中心III期临床试验。
头颈癌是头颈部肿瘤包括源于除眼、脑、耳、甲状腺和食道外头颈部任何组织或器官的肿瘤,应包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。头颈部恶性肿瘤是全球范围内的第6大常见肿瘤,约占全部恶性肿瘤的10%,超过90%为鳞状细胞癌。全球每年头颈癌病例超过65万例,死亡人数约33万。
尽管美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局 (EMA) 已经批准了PD-1药物作为顽固性、复发性或转移性头颈癌的治疗手段,但已上市的PD-1品种的应答率均低于20%。在PD-1药物无应答的头颈癌治疗方面仍存在大量未被满足的医疗需求。