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    AN2025

    AN2025 (Buparlisib)是一款口服的pan-PI3K抑制剂,它针对所有的I类PI3K亚型,在实体瘤和部分血液恶性肿瘤中都很活跃。

     

    AN2025联合紫杉醇治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的全球2期临床试验中,患者的中位生存期高达10.4个月,获得美国FDA “Fast-Track”。目前,我们正在启动AN2025针对HNSCC的全球多中心III期临床试验。


    作用机理
    最新进展
    AN2025获得中国、美国及加拿大药监部门批准,开展其联合紫杉醇治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验。
    AN2025的动物试验数据发表在第7届国际头颈部肿瘤创新大会上,数据显示,AN2025在用于PD-1药物无应答或者PD-1耐受的肿瘤治疗方面拥有巨大潜力。
    FDA同意阿诺医药在客观缓解率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前申报NDA,并将加速审评。
    关于头颈癌

    头颈癌是头颈部肿瘤包括源于除眼、脑、耳、甲状腺和食道外头颈部任何组织或器官的肿瘤,应包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。头颈部恶性肿瘤是全球范围内的第6大常见肿瘤,约占全部恶性肿瘤的10%,超过90%为鳞状细胞癌。全球每年头颈癌病例超过65万例,死亡人数约33万。

     

    尽管美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局 (EMA) 已经批准了PD-1药物作为顽固性、复发性或转移性头颈癌的治疗手段,但已上市的PD-1品种的应答率均低于20%。在PD-1药物无应答的头颈癌治疗方面仍存在大量未被满足的医疗需求。 


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