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    AN1004

    Pelareorep是一种静脉注射给药的溶瘤病毒制品,能选择性地感染和裂解肿瘤细胞,激活人体自身免疫系统,并且使“冷”肿瘤变“热”,极大增强肿瘤免疫治疗在多种实体瘤中的响应。该产品在临床上已有上千位患者(其中逾900人静脉注射)使用,未达到最大耐受量,安全性非常好。


    目前我们正在开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的临床研究。此前,Pelareorep已完成治疗乳腺癌的欧美2期临床,患者总生存期翻倍(21.8月 vs. 10.8月),美国FDA授予其 “Fast-Track”, 并允许其治疗转移性乳腺癌的III期临床试验使用“特殊方案评估”。

    作用机理
    临床研究

    晚期/转移性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌)

    临床研究
    最新进展
    Pelareorep获得中国国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的III期临床试验批件,正在启动其联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验的中国桥接性试验部分。
    关于乳腺癌

    乳腺癌是中国乃至全球发病率最高的女性恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2018统计数据显示,2018年全球乳腺癌新发患者人数为208.9万人,为发病率第二的癌种,仅次于肺癌。在女性人群中,乳腺癌的发病率则位列第一。临床上最常见的是HR+/HER2-乳腺癌,约占总发病人数的70%,HER2+和三阴性乳腺癌约各占15%。对于HR+/HER2-乳腺癌,辅助治疗是手术及化疗患者最常用的治疗方案,内分泌治疗仍是辅助治疗的标准疗法。其他靶向药物如CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂、mTOR抑制剂也都取得了不错疗效。


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